BREAKING: DNA-Kontamination in australischen mRNA-Covid-Spritzen bis zum 145-fachen des gesetzlichen Grenzwerts, wie ein Bericht zeigt
Der erste unabhängige Test australischer Ampullen bestätigt die Ergebnisse aus den USA, Kanada und Deutschland und zeigt, dass die Risiken der onkogenen und genomischen Integration ein weltweites Problem darstellen
Quelle: Rebekah Barnett, 17. September 2024
Einem neuen Bericht zufolge wurde in australischen Fläschchen mit Impfstoffen von Pfizer und Moderna Covid eine Verunreinigung mit synthetischer Plasmid-DNA festgestellt, die das Sieben- bis 145-fache des zulässigen Grenzwerts betrug.
Die unabhängige Untersuchung von drei Impfstofffläschchen mit modifizierter RNA (mod-RNA), darunter Chargen für Kinder und Erwachsene, wurde in Auftrag gegeben, um Beweise für einen Rechtsstreit vor einem Bundesgericht über die Gültigkeit des Zulassungsstatus der Impfstoffe zu liefern.
In dem von der Anwaltskanzlei PJ O’Brien & Associates angestrengten Verfahren wird behauptet, dass die Impfstoffe nicht zugelassene, gentechnisch veränderte Organismen (GVO) in Form von Verunreinigungen mit synthetischer DNA und mod-RNA-LNP-Komplexen enthalten, die ein ungeprüftes Sicherheitsrisiko darstellen könnten, einschließlich der Möglichkeit einer DNA-Integration in das menschliche Genom.
In einer eidesstattlichen Erklärung, die der Anwaltskanzlei PJ O’Brien & Associates vorgelegt wurde, erklärte der Molekularvirologe Dr. David Speicher, dass die von ihm in allen drei australischen Fläschchen nachgewiesene Menge an synthetischer DNA den von der Therapeutic Goods Administration (TGA) festgelegten zulässigen Grenzwert bei weitem überschreitet.
Angesichts wissenschaftlicher Erkenntnisse, die darauf hindeuten, dass synthetische DNA in den Zellkern eindringen und potenziell in das menschliche Genom integriert werden kann, „ist es wichtig zu untersuchen, ob die Integration in primären Zellen der geimpften Bevölkerung stattfinden kann“, so Dr. Speicher.
Die australischen Tests bestätigen die Ergebnisse unabhängiger Labore, die hohe Mengen an Rest-DNA in mod-RNA-Covid-Impfstoffen aus Deutschland, den USA und Kanada festgestellt haben, was zeigt, dass dies ein weltweites Problem darstellt.
Der Bericht
Synthetische DNA-Reste sind ein Nebenprodukt des Herstellungsprozesses von mod-RNA-Impfstoffen und sind gemäß den TGA-Vorschriften in Mengen von bis zu 10 Nanogramm (ng) pro Impfstoffdosis und in Fragmentgrößen von bis zu 200 Basenpaaren (bp) zulässig.
Die TGA bestreitet, dass Covid mod-RNA-Impfstoffe mit synthetischer DNA über 10ng pro Dosis verunreinigt sind. Da jedoch in Fläschchen aus anderen Regionen hohe Mengen nachgewiesen wurden, gab das Anwaltsteam, das hinter dem GVO-Fall steht, diese Studie in Auftrag, um die Restmengen an synthetischer DNA in australischen Fläschchen zu bestimmen.
PJ O’Brien & Associates veranlasste den Versand von drei Fläschchen mit Nachweis der Produktkette (ein Moderna- und zwei Pfizer-Fläschchen) an das Labor von Dr. Speicher an der Universität von Guelph in Kanada. Die Fläschchen wurden auf Trockeneis verschickt und bei ihrer Ankunft im Kühlschrank des Labors gelagert. Die Pfizer-Fläschchen waren mit einem intakten Originalitätssiegel versehen, während die Moderna-Fläschchen nur zur Hälfte benutzt worden waren.
Dr. Speicher verwendete zwei Methoden zum Testen der Rest-DNA-Menge – Fluorometrie und qPCR -, die jeweils ihre eigenen Vorteile haben.
die qPCR ist die von den Aufsichtsbehörden bevorzugte Methode. Sie erfasst niedrigere DNA-Werte, da sie kleine DNA-Fragmente unter 200 bp nicht erfassen kann, und misst weniger als 1 % des Rest-DNA-Plasmids, wobei die anderen 99 % mathematisch extrapoliert werden. Das bedeutet, dass die Messung zwar wiederholbarer ist, aber ein weniger vollständiges Bild ergibt.
Ein Moderna-Patent (2014), das sich auf die „Entfernung von DNA-Fragmenten im mRNA-Produktionsprozess“ bezieht, räumt ein, dass die qPCR-Methode zur Quantifizierung von Rest-DNA nur einige Ziel-DNA-Moleküle nachweist, aber „nicht alle anderen kleineren DNA-Moleküle misst, die teilweise durch das Enzym verdaut werden, mit dem sie für den Filtrationsprozess aufgespalten werden“.1
Mittels qPCR wies Dr. Speicher in beiden Pfizer-Losen synthetische DNA nach, die bis zu 15-mal über dem TGA-Grenzwert lag, während das Moderna-Los konform war.
Zur Vorbereitung der Fluorometrie-Tests kochte Dr. Speicher die Impfstoffe, um die Lipid-Nanopartikel (LNP) aufzulösen, die sowohl die mod-RNA als auch die restliche synthetische DNA einkapseln. Dies ermöglichte eine höhere DNA-Ausbeute bei den Messungen.
Es besteht jedoch die Möglichkeit eines „Cross Talk“, bei dem mod-RNA versehentlich in die Messung einbezogen werden kann. Um das Übersprechen zu reduzieren, behandelte Dr. Speicher die Proben mit einem Enzym namens RNase A, um die mod-RNA abzubauen und sicherzustellen, dass sie nicht in die DNA-Messung aufgenommen wird.
Mit Hilfe der Fluorometrie wies Dr. Speicher sieben- bis 145-mal mehr synthetische DNA nach als der von der TGA festgelegte Grenzwert von 10ng. Alle Fläschchen überschritten den Grenzwert, wobei Moderna mit 1460ng pro Dosis die höchste DNA-Fracht aufwies.
Dr. Speicher wies in den Impfstoffen drei Arten von synthetischer Rest-DNA nach: Spike-Protein, „Ori“ (kurz für den Ursprung, an dem das synthetische Plasmid zum Kopieren abgelesen wird) und die gentherapeutische SV40-Enhancer/Promotor-Sequenz. Pfizer und Moderna enthielten DNA von Spike und Ori, aber nur Pfizer enthielt den SV40-Enhancer/Promotor (nicht zu verwechseln mit dem gesamten Simian Virus 40, der nicht vorhanden war)
Die in den Pfizer-Impfstoffen nachgewiesene Spike-Protein-DNA war „die höchste Konzentration, die bisher in unabhängig getesteten Fläschchen weltweit festgestellt wurde“, so Dr. Speicher, was ihn dazu veranlasste, die Tests ein zweites Mal durchzuführen, um sicherzugehen, dass es sich nicht um einen falschen Wert handelte.
Dr. Speicher verwendete auch Fläschchen aus einer früheren Studie mit mod-RNA-Covid-Impfstoffen als Kontrollen, um die Möglichkeit einer Kontamination oder anderer Fehlerquellen auszuschließen. „Die Ergebnisse waren wiederholbar, was darauf hindeutet, dass das Ergebnis wahr und gültig ist“, erklärte er.
SV40-Verstärker/Promotor
Dr. Speicher erklärte in seiner eidesstattlichen Erklärung, dass der SV40-Enhancer/Promotor dafür bekannt ist, die Kernlokalisierung zu fördern„, was bedeutet, dass er DNA-Fragmente in den Zellkern schleppen kann, nachdem sie durch LNPs in das Zytoplasma gebracht wurden.
Einmal im Zellkern angekommen, ist die Wahrscheinlichkeit einer genomischen Integration „stark erhöht“ im Vergleich zu herkömmlichen Impfstoffen, bei denen die verbleibende DNA weder in LNPs verpackt noch von einer kernlokalisierenden Sequenz begleitet ist.
Dr. Speicher und andere Wissenschaftler haben auch darauf hingewiesen, dass diese SV40-Sequenz aufgrund ihrer Wirkung auf das Tumorsuppressor-Gen p53 ein onkogenes Risiko darstellen könnte.
Wie aus E-Mails hervorgeht, die im Rahmen der Informationsfreiheit zugänglich gemacht wurden, hat Pfizer den SV40-Enhancer/Promoter auf der den Aufsichtsbehörden vorgelegten Rest-DNA-Karte „nicht erwähnt“, wie es hätte geschehen müssen .
Der Genomiker Kevin McKernan entdeckte Anfang 2023 als Erster den SV40-Enhancer/Promotor im Pfizer-Impfstoff. Er dokumentierte seine Erkenntnisse in einem Preprint und alarmierte die Food and Drug Administration (FDA).
Seit McKernan das Vorhandensein des SV40-Enhancers/Promotors bekannt gemacht hat, haben die Aufsichtsbehörden, einschließlich der TGA, Erklärungen abgegeben, wonach die Sequenz nicht funktionsfähig sei und kein Sicherheitsrisiko darstelle.
Interne E-Mails zeigen jedoch, dass zumindest eine Aufsichtsbehörde, Health Canada, daran arbeitet, die SV40-Enhancer/Promoter-Sequenz aus dem mod-RNA-Impfstoff von Pfizer zu entfernen.2
Beschränkungen
Dr. Speicher räumte mehrere Einschränkungen für den Bericht ein. Obwohl die Fläschchen kühl waren, als sie in seinem Labor ankamen, war das Trockeneis verdampft und die Temperatur wurde bei der Übergabe nicht aufgezeichnet.
Dr. Speicher erklärte mir jedoch, dass es unwahrscheinlich ist, dass dies Auswirkungen auf die DNA-Mengen in den Impfstoffen hat.
„Wir wissen, dass die DNA bei Raumtemperatur über Monate hinweg stabil ist. Die Transportzeit würde sich kaum negativ auf den DNA-Gehalt auswirken“, sagte er.
Eine Unterbrechung der Kühlkette „könnte die LNPs zwar weniger stabil machen und die modRNA abbauen“ und damit die Impfstoffe für die Verwendung beim Menschen untauglich machen, „aber die DNA-Belastung würde dadurch nicht wesentlich abgebaut oder verändert“, so Dr. Speicher.
Das Moderna-Fläschchen war nicht versiegelt, was die Möglichkeit einer externen Kontamination offen lässt. Dies sei jedoch unwahrscheinlich, so Dr. Speicher, da eine Person, die sich an dem Fläschchen zu schaffen macht, den Impfstoff mit genau der gleichen Reihe von DNA-Sequenzen kontaminieren müsste, die in den anderen unabhängigen Studien auf der ganzen Welt nachgewiesen wurden – eine unwahrscheinliche Theorie, die McKernan als „Der Elf im Regal“ bezeichnet.
Als die Fläschchen in Kanada ankamen, „wurde der Versandbehälter von mir geöffnet, dokumentiert, mit einem Datum versehen und in einen sicheren Kühlschrank gestellt, zu dem nur ich Zugang habe“, so Dr. Speicher.
Dr. Speicher stellte auch eine gewisse Variabilität zwischen den Ergebnissen der beiden Flourometrie-Läufe fest, die er auf die „Schwierigkeiten beim Pipettieren von LNPs aufgrund von Aggregationen und Ablagerungen von LNPs“ zurückführte
Unabhängig davon betonte Dr. Speicher, dass diese Ergebnisse „eindeutig zeigen, dass die Fläschchen aus Australien mehr als 10ng pro Dosis enthalten“
„Es geht nicht darum, ob die Impfstoffe mehr DNA als 10ng pro Dosis enthalten oder nicht, sondern um die Frage, wie viel mehr sie enthalten“, sagte er.
Regulierungsbehörde weist Ergebnisse zurück
Als Reaktion auf unabhängige Studien, in denen eine Kontamination mit Rest-DNA festgestellt wurde, sagt die TGA, dass die Covid-Impfstoffe mit mod-RNA „nicht kontaminiert“ sind, und bestreitet, dass die Studien gültig sind. Die TGA ist der Ansicht, dass das Vorhandensein von DNA-Resten, einschließlich des SV40-Enhancers/Promotors in den mod-RNA-Covid-Impfstoffen, kein Sicherheitsrisiko darstellt und dass die Abgabe von synthetischer DNA an Zellen im ganzen Körper in LNPs unerheblich ist.
Die vollständigen Argumente der TGA finden Sie unten.
Australische Arzneimittelbehörde gibt zu Protokoll: Pfizer mRNA-Spritzen „nicht kontaminiert
REBEKAH BARNETT 24. JULI
Die australische Arzneimittelbehörde TGA (Therapeutic Goods Administration) bestreitet, dass der mRNA-Impfstoff Covid von Pfizer verunreinigt ist. Mindestens vier unabhängige Labors auf der ganzen Welt behaupten, in den Fläschchen der mRNA-Impfungen von Pfizer und Moderna eine Verunreinigung mit Plasmid-DNA festgestellt zu haben, die in den meisten Fällen weit über den gesetzlichen Grenzwerten liegt. Vollständigen Bericht lesen
Als Antwort auf die eidesstattliche Erklärung von Dr. Speicher, in der er seine Tests von drei australischen mod-RNA-Impfstoff-Fläschchen detailliert beschreibt, stellte die TGA fest, dass die Ergebnisse „nicht zuverlässig“ sind
Ein Sprecher der TGA verwies mich auf die internationale Richtlinie, die von den Aufsichtsbehörden angenommen wurde, um festzustellen, ob die Testmethoden zuverlässig und genau sind, und erklärte,
„Die TGA kann aus der eidesstattlichen Erklärung von Dr. Speicher nicht erkennen, ob er seine Methode gemäß dieser Richtlinie validiert hat oder ob er einen angemessen charakterisierten Referenzstandard verwendet hat. Die eidesstattliche Erklärung enthält keine Informationen darüber, dass Dr. Speicher die Methode mit RNAse gemäß den Validierungsrichtlinien validiert hat.
„Regulatorische Tests werden innerhalb eines streng kontrollierten Rahmens durchgeführt, der die Rückverfolgbarkeit und die Gewissheit über die Integrität und Herkunft der Testproben gewährleistet.
„Es scheint, dass Dr. Speicher nur drei Fläschchen unbekannter Herkunft verwendet hat, von denen eines bereits geöffnet war, als es ihn erreichte. Alle drei Fläschchen waren zum Zeitpunkt der Testdurchführung bereits abgelaufen. Die in der eidesstattlichen Erklärung angegebene „Beweiskette“ erstreckte sich nur über einen Zeitraum von vier Stunden, und es gibt kein Temperaturprotokoll mit den Proben.
„In Anbetracht des Fehlens von Kontrollen, die die Genauigkeit der angewandten Testmethoden gewährleisten könnten, und angesichts der erheblichen Unsicherheiten in Bezug auf die Unversehrtheit und Herkunft der Proben sind die in der eidesstattlichen Erklärung von Dr. Speicher vorgelegten Ergebnisse nicht zuverlässig
Mehrere der von der TGA vorgebrachten Bedenken sind Einschränkungen, die bereits oben angesprochen wurden, nämlich die Verwendung alternativer Methoden zur Messung der DNA-Belastung, das Fehlen einer Temperaturaufzeichnung bei Ankunft der Fläschchen und das offene Moderna-Fläschchen.
Die TGA hat Recht, dass die eidesstattliche Erklärung von Dr. Speicher keine Beweiskette enthält, aber PJ O’Brien & Associates wies darauf hin, dass die Beweiskette dokumentiert und im Schriftsatz der Staatsanwaltschaft enthalten ist.
Dr. Speicher erkennt die von der TGA angenommene Richtlinie an, sagte jedoch, dass es keinen umfassenden Standard für DNA-Tests in LNP gibt Der Grund dafür ist, dass die zugelassene Testmethode den DNA-Gehalt in der „Mischung“ misst, bevor sie in LNPs verpackt wird, nicht aber im verabreichten Endprodukt, nachdem die DNA in die LNPs eingeschlossen wurde.
„Die Arbeit wurde in einem Forschungslabor nach guter Laborpraxis durchgeführt und zeigt wichtige vorläufige Ergebnisse zu den Fläschchen, die von einem unabhängigen Labor unter forensischen Bedingungen bestätigt werden müssen“, so Dr. Speicher.
Risiken der onkogenen und genomischen Integration
Die TGA versichert zwar, dass die mod-RNA-Impfstoffe von Covid die behördlichen Richtlinien für DNA-Grenzwerte einhalten, doch in der eidesstattlichen Erklärung von Dr. Speicher wird hervorgehoben, dass die Richtlinien „die mehrfache Verabreichung desselben Impfstoffs oder derselben Plattform, das Risiko regulatorischer Sequenzen [wie des SV40-Enhancers/Promotors], die Integration kleiner DNA-Fragmente (7 bp bis 200 bp) oder den Eintritt in den Zellkern bzw. die Integration in den Zellkern nicht berücksichtigen.“
„Die Anzahl dieser Fragmente, die in eine Zelle eindringen, ist zwar nicht bekannt, aber aus Dean et al. (1999) weiß man, dass nur 3-10 Kopien dieser Spike-DNA-Fragmente, die den SV40-Enhancer enthalten, in eine einzelne Zelle eingebracht werden müssen, damit das Risiko einer Insertionsmutagenese besteht“, sagte er.
Dieses Risiko, das von Millionen bis Milliarden kleiner DNA-Fragmente pro Dosis ausgeht, wurde letztes Jahr von dem Krebsgenomiker Dr. Phillip Buckhaults von der Universität von South Carolina hervorgehoben, der McKernans Ergebnisse zur DNA-Kontamination in seinem eigenen Labor bestätigte.
In einer eidesstattlichen Aussage in einer Anhörung des Senats von South Carolina erklärte Dr. Buckhaults, dass die Impfstoffhersteller durch das Zerkleinern der verbleibenden DNA-Fragmente in „klitzekleine Stückchen“ als Teil des Filterungsprozesses bei der Herstellung von Mod-RNA-Impfstoffen „tatsächlich die Gefahr einer Genomveränderung im Prozess erhöht haben“
Insertionsmutagenese (d.h. das Einfügen von kleinen Fragmenten in das Genom) kann wiederum zur Krebsentstehung führen, erklärte Dr. Speicher weiter per E-Mail.
„[Deshalb] ist das p53-Gen so wichtig. Der SV40-Promotor schaltet p53 aus und kann dazu führen, dass die Zelle krebsartig wird. Aus Kevins Sequenzierungsstudien wissen wir auch, dass sich das gesamte Spike-Gen in präkanzeröse Regionen der Chromosomen 9 und 12 einfügen kann“, sagte er.
Neue Beweise zeigen, dass DNA-Verunreinigungen in Covid-Impfstoffen in menschliche Zellen gelangen können
REBEKAH BARNETT 21. MÄRZ
Regulierungsbehörden und Faktenprüfer behaupten, dass die Plasmid-DNA-Kontamination in den mRNA-Impfstoffen von Covid Ihre genomische DNA nicht verändern kann, aber neue Beweise deuten darauf hin, dass sie es tatsächlich kann. Vollständigen Bericht lesen
Das Risiko der Onkogenität wird in den Leitlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hervorgehoben, in denen es heißt: „Es gibt mehrere potenzielle Mechanismen, durch die Rest-DNA onkogen sein könnte, einschließlich der Integration und Expression kodierter Onkogene oder Insertionsmutagenese nach DNA-Integration“
Mehrere Moderna-Patente(hier und hier) verweisen in ähnlicher Weise auf die Risiken der Onkogenese und DNA-Integration im Zusammenhang mit Rest-DNA.
In der eidesstattlichen Erklärung von Dr. Speicher wird auf neue Forschungsarbeiten von McKernan und der Molekularbiologin Dr. Ulrike Kämmerer verwiesen, die zeigen, dass „die Integration der DNA-Fragmente des Pfizer COVID-19 modRNA-Impfstoffs in das menschliche Genom möglich ist.“
„Es ist wichtig zu untersuchen, ob die Integration in primären Zellen der geimpften Bevölkerung stattfinden kann“, sagte er.
Dr. Speicher sagte mir, dass der nächste Schritt darin bestehen wird, „tiefer in die Bestimmung einzutauchen, ob und wo Insertionsmutagenese bei geimpften Menschen stattfindet“, „einschließlich des Vergleichs von geimpften und ungeimpften Blut- und Spermaproben.“
„Spermien werden besonders wichtig sein, denn wenn sich herausstellt, dass die Spike-DNA in Spermien enthalten ist und diese Zelle einen Nachkommen zeugt, könnte jede Zelle im Körper des Nachkommen eine Spike-Fabrik sein.“
Der Krebsgenomiker Dr. Buckhaults hat seine eigene Studie begonnen, um die genomische Integration in mod-RNA-Impfstoffen zu testen, und er hofft, dass sie „beweisen wird, dass meine Befürchtungen unberechtigt sind, weil sich eine Menge negativer Daten angesammelt haben.“
McKernan beabsichtigt, seine Studie zur Integration von Pfizer-Impfstoffen zusammen mit Dr. Kämmerer offiziell zu veröffentlichen, und hat weitere Experimente in Arbeit, um herauszufinden, ob die Integration in vererbten oder nicht vererbten Chromosomen stattfindet.
Kampf vor Gericht
Die eidesstattliche Erklärung von Dr. Speicher wird als Beweismittel in der Rechtssache Julian Fidge gegen Pfizer, Moderna vorgelegt werden. Der Kläger, der viktorianische Allgemeinmediziner und Apotheker Dr. Julian Fidge, beantragt beim Bundesgericht eine einstweilige Verfügung, um Pfizer und Moderna am Vertrieb ihrer mod-RNA-Covid-Impfstoffe zu hindern.
Dr. Fidge behauptet, dass die Impfstoffe gentechnisch veränderte Organismen (GVO) enthalten, für die Pfizer und Moderna vor dem Vertrieb der Impfstoffe keine entsprechende Genehmigung des Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) eingeholt haben, was eine schwere Straftat nach dem Gentechnikgesetz (2000) darstellt .
Das OGTR und die TGA bestreiten, dass es sich bei den mod-RNA-LNPs und den synthetischen DNA-Fragmenten um GVO im Sinne des australischen Rechts handelt, doch wissenschaftliche und juristische Sachverständige, die Beweise für die Klage vorgelegt haben, sind anderer Meinung.
Die Angelegenheit sollte vor dem Bundesgericht geklärt werden, befindet sich jedoch in einer Warteschleife, während das Bundesgericht eine formelle Untersuchung gegen einen Richter einleitet, der die Klage wegen der Klagebefugnis abgewiesen hat.
Die Untersuchung wurde aufgrund einer Beschwerde der Anwälte von Dr. Fidge eingeleitet, in der behauptet wird, dass Richterin Helen Rofe ihre früheren beruflichen Beziehungen zu einem der Beklagten, Pfizer, sowie familiäre Verbindungen zur biomedizinischen Industrie verschwiegen hat, bevor sie den GVO-Fall abwies.
