BREAKING : Selon un rapport, la contamination par l’ADN dans les injections d’ARNm australiens de Covid dépasse de 145 fois la limite réglementaire
Les premiers tests indépendants effectués sur des flacons australiens confirment les résultats obtenus aux États-Unis, au Canada et en Allemagne, soulignant que les risques d’oncogénicité et d’intégration génomique constituent une préoccupation mondiale.
Source : Rebekah Barnett, 17 Sep 2024 Rebekah Barnett, 17 Sep 2024
Un nouveau rapport montre qu’une contamination par de l’ADN plasmidique synthétique a été détectée dans des flacons australiens de vaccins Pfizer et Moderna Covid à des niveaux allant de sept à 145 fois la limite autorisée.
L’analyse indépendante de trois flacons de vaccins à ARN modifié (ARN-mod), comprenant des lots pour enfants et adultes, a été commandée pour fournir des preuves dans le cadre d’un procès intenté devant la Cour fédérale sur la validité du statut réglementaire des vaccins.
Le cabinet d’avocats PJ O’Brien & Associates prétend que les vaccins contiennent des organismes génétiquement modifiés (OGM) non autorisés sous la forme d’une contamination par de l’ADN synthétique et des complexes ARN-mod-LNP qui pourraient présenter un risque de sécurité non testé, y compris le potentiel d’intégration de l’ADN dans le génome humain.
Dans une déclaration sous serment fournie au cabinet d’avocats PJ O’Brien & Associates, le Dr David Speicher, virologue moléculaire, a déclaré que la quantité d’ADN synthétique qu’il avait détectée dans les trois flacons australiens « dépassait de loin » la limite réglementaire autorisée par la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Étant donné les preuves scientifiques suggérant que l’ADN synthétique peut pénétrer dans le noyau cellulaire et potentiellement s’intégrer dans le génome humain, « il est important d’étudier si l’intégration peut avoir lieu dans les cellules primaires de la population vaccinée », a déclaré le Dr Speicher.
Les tests australiens confirment les résultats de laboratoires indépendants faisant état de niveaux élevés d’ADN résiduel dans les vaccins Covid mod-RNA provenant d’Allemagne, des États-Unis et du Canada, soulignant qu’il s’agit d’une préoccupation mondiale.
Le rapport
L’ADN synthétique résiduel est un sous-produit du processus de fabrication du vaccin mod-RNA et est autorisé par les réglementations de la TGA à des niveaux allant jusqu’à 10 nanogrammes (ng) par dose de vaccin et à des tailles de fragments allant jusqu’à 200 paires de bases (pb).
La TGA nie que les vaccins Covid mod-RNA soient contaminés par de l’ADN synthétique au-delà de 10 ng par dose, mais comme des niveaux élevés ont été détectés dans des flacons provenant d’autres régions, l’équipe juridique à l’origine de l’affaire des OGM a commandé cette étude afin de déterminer les niveaux résiduels d’ADN synthétique dans les flacons australiens.
PJ O’Brien & Associates a organisé l’envoi de trois flacons avec la chaîne de contrôle, un Moderna et deux Pfizer, au laboratoire du Dr Speicher à l’université de Guelph au Canada. Les flacons ont été expédiés sur de la glace sèche et stockés dans le réfrigérateur du laboratoire à leur arrivée. Les scellés d’inviolabilité des flacons Pfizer étaient intacts, tandis que le flacon Moderna avait été à moitié utilisé.
Le Dr Speicher a utilisé deux méthodes pour tester les niveaux d’ADN résiduel; la fluorométrie et la qPCR (PRC quantitative), chacune ayant ses propres avantages.
La qPCR est la méthode préférée des autorités de réglementation. Elle permet d’obtenir des valeurs d’ADN plus faibles, car elle peut ne pas détecter de petits fragments d’ADN inférieurs à 200 pb, et elle mesure moins de 1 % de l’ADN résiduel du plasmide, les 99 % restants étant extrapolés mathématiquement. Cela signifie que la lecture a une plus grande répétabilité, mais qu’elle donne une image moins complète.
Un brevet de Moderna (2014) relatif à « l’élimination des fragments d’ADN dans [le] processus de production d’ARNm » reconnaît que la méthode qPCR de quantification de l’ADN résiduel ne détecte que certaines molécules d’ADN cibles, mais « ne mesure pas toutes les autres molécules d’ADN plus petites qui sont partiellement digérées » par l’enzyme utilisée pour les décomposer en vue du processus de filtration.1
En utilisant la qPCR, le Dr Speicher a détecté de l’ADN synthétique jusqu’à 15 fois supérieur à la limite fixée par la TGA dans les deux lots Pfizer, mais le lot Moderna était conforme.
Pour préparer les tests de fluorométrie, le Dr Speicher a fait bouillir les vaccins afin de dissoudre les nanoparticules lipidiques (LNP) encapsulant l’ARN mod et l’ADN synthétique résiduel. Cela a permis d’augmenter le rendement de l’ADN dans la lecture.
Cependant, il existe un risque de « cross talk », c’est-à-dire que l’ARN mod peut être accidentellement inclus dans la lecture. Pour réduire ce risque, M. Speicher a traité les échantillons avec une enzyme appelée RNase A afin de dégrader l’ARN mod, de sorte qu’il ne soit pas pris en compte dans la lecture de l’ADN.
À l’aide de la fluorométrie, M. Speicher a détecté de sept à 145 fois plus d’ADN synthétique que la limite de 10 ng fixée par la TGA. Tous les flacons ont dépassé la limite, Moderna ayant la charge d’ADN la plus élevée, soit 1 460 ng par dose.
Le Dr Speicher a détecté trois types d’ADN synthétique résiduel dans les vaccins : la protéine spike, l' »ori » (abréviation de l’origine, où le plasmide synthétique commence à être lu pour être copié) et la séquence d’enhancer/promoteur SV40 de la thérapie génique. Pfizer et Moderna contenaient de l’ADN de la protéine spike et de l' »ori« , mais seul Pfizer contenait l’enhancer/promoteur SV40 (à ne pas confondre avec le virus simien 40 entier, qui n’était pas présent).
L’ADN de la protéine spike détecté dans les vaccins Pfizer était « le plus haut niveau de concentration observé à ce jour dans des flacons testés indépendamment dans le monde entier », a déclaré le Dr Speicher, ce qui l’a incité à effectuer les tests une deuxième fois pour s’assurer qu’il ne s’agissait pas d’une lecture erronée.
Le Dr Speicher a également utilisé comme témoins des flacons provenant d’une étude antérieure sur les vaccins Covid à ARN modéré, afin d’exclure toute possibilité de contamination ou d’autres sources d’erreur. « Les résultats ont pu être répétés, ce qui suggère qu’ils sont vrais et valables », a-t-il déclaré.
L’activateur/promoteur du SV40
Le Dr Speicher a expliqué dans sa déclaration sous serment que l’enhancer/promoteur du SV40 « est connu pour favoriser la localisation nucléaire« , ce qui signifie qu’il peut entraîner des fragments d’ADN dans le noyau de la cellule après avoir été délivrés dans le cytoplasme par les LNP.
Une fois dans le noyau, la probabilité d’intégration génomique « augmente considérablement » par rapport aux vaccins traditionnels, où tout ADN résiduel n’est pas emballé dans des LNP ni accompagné d’une séquence de localisation nucléaire.
Le Dr Speicher et d’autres scientifiques ont également souligné que cette séquence de SV40 pourrait présenter un risque oncogène en raison de son effet sur le gène suppresseur de tumeur p53.
De manière controversée, Pfizer a « choisi de ne pas mentionner » l’activateur/promoteur du SV40 sur la carte de l’ADN résiduel soumise aux autorités de réglementation, comme il aurait dû le faire, selon des courriels obtenus en vertu de la loi sur la liberté de l’information.
Le généticien Kevin McKernan a été le premier à découvrir l’activateur/promoteur du SV40 dans le vaccin de Pfizer, au début de l’année 2023. Il a consigné ses découvertes dans une préimpression et a alerté la Food and Drug Administration (FDA).
Depuis que McKernan a fait connaître la présence de l’activateur/promoteur du SV40, les autorités de réglementation, y compris la TGA, ont publié des déclarations indiquant que la séquence n’était pas fonctionnelle et ne présentait aucun risque pour la sécurité.
Néanmoins, des courriels internes montrent qu’au moins une autorité de réglementation, Santé Canada, s’efforce d’obtenir le retrait de la séquence enhancer/promoteur du SV40 du vaccin à ARN modulaire de Pfizer.2
Limites
Le Dr Speicher a reconnu plusieurs limites à son rapport. Bien que les flacons aient été refroidis à leur arrivée dans son laboratoire, la glace sèche s’est évaporée et aucune température n’a été enregistrée lors de la remise des flacons et aucune température n’a été enregistrée lors de la remise des flacons.
Toutefois, le Dr Speicher m’a dit qu’il était peu probable que cela ait un effet sur les niveaux d’ADN dans les vaccins.
« Nous savons que l’ADN est stable à température ambiante pendant des mois. La durée d’expédition n’aurait que très peu d’effet négatif sur les niveaux d’ADN », a-t-il déclaré.
Si la rupture de la chaîne du froid « pourrait rendre les LNP moins stables et commencer à dégrader l’ARNmd », ce qui invaliderait l’utilisation des vaccins chez l’homme, elle « ne dégraderait ou ne modifierait pas de manière significative les charges d’ADN », a déclaré le Dr Speicher.
Le flacon de Moderna n’était pas scellé, ce qui laisse ouverte la possibilité d’une contamination externe. Cela est toutefois peu probable, a déclaré le Dr Speicher, car une personne manipulant le flacon devrait contaminer le vaccin avec exactement la même série de séquences d’ADN que celle détectée dans les autres études indépendantes menées dans le monde entier, une théorie peu probable que McKernan qualifie de « lutin sur l’étagère ». (elf on a shelf).
Une fois les flacons arrivés au Canada, « j’ai ouvert le conteneur d’expédition, je l’ai documenté, j’y ai inscrit une date et je l’ai placé dans un réfrigérateur sécurisé auquel je suis le seul à avoir accès », a déclaré le Dr Speicher.
Le Dr Speicher a également constaté une certaine variabilité entre les résultats des deux essais de flourométrie, qu’il a attribuée à la « difficulté de pipeter les LNP en raison de l’agrégation et de la décantation des LNP ».
Quoi qu’il en soit, le Dr Speicher a souligné que ces résultats « montrent clairement que les flacons en provenance d’Australie contiennent plus de 10 ng par dose ».
« La question n’est pas de savoir si les vaccins contiennent ou non plus de 10 ng d’ADN par dose, mais de savoir combien ils en contiennent en plus », a-t-il ajouté.
Le régulateur rejette les conclusions
En réponse à des études indépendantes sur la date de contamination par l’ADN résiduel, qui ont révélé la présence d’ADN synthétique résiduel à des niveaux supérieurs à la limite autorisée, la TGA affirme que les vaccins Covid à ARN modéré ne sont « pas contaminés » et nie la validité de ces études. La TGA affirme que la présence d’ADN résiduel, y compris l’activateur/promoteur SV40 dans les vaccins Covid mod-RNA ne pose aucun risque de sécurité et que l’apport d’ADN synthétique aux cellules du corps entier dans les LNP n’est pas important.
Voir les arguments complets de la TGA ci-dessous.
L’autorité australienne de réglementation des médicaments s’exprime clairement : Les injections d’ARNm de Pfizer ne sont pas contaminées
REBEKAH BARNETT 24. JUILLET
La Therapeutic Goods Administration (TGA) nie que le vaccin Covid à ARNm de Pfizer soit contaminé, alors qu’au moins quatre laboratoires indépendants dans le monde affirment avoir détecté une contamination à l’ADN plasmidique dans des flacons des vaccins à ARNm de Pfizer et de Moderna, la plupart dépassant largement les limites réglementaires. Lire l’article complet
En réponse à la déclaration sous serment du Dr Speicher détaillant les tests qu’il a effectués sur trois flacons de vaccins australiens à ARNm, la TGA a estimé que les résultats n’étaient « pas fiables ».
Un porte-parole de la TGA m’a renvoyé à la directive internationale adoptée par les régulateurs pour déterminer si les méthodes d’essai sont fiables et précises, en déclarant : « La TGA ne peut pas dire à partir de la déclaration sous serment du Dr Speicher que les résultats de ses essais sont fiables »;
« La TGA ne peut pas dire, à partir de la déclaration sous serment du Dr Speicher, s’il a validé sa méthode conformément à cette directive, ni s’il a utilisé un étalon de référence convenablement caractérisé. La déclaration sous serment ne contient aucune information indiquant que le Dr Speicher a validé la méthode utilisant l’ARNse conformément aux directives de validation.
Les essais réglementaires sont réalisés dans des cadres étroitement contrôlés qui garantissent la traçabilité et la certitude de l’intégrité et de la provenance des échantillons d’essai.
Il apparaît que le Dr Speicher n’a utilisé que trois flacons de provenance inconnue, dont l’un avait été ouvert au moment où il lui est parvenu. Les trois flacons étaient périmés au moment où les tests ont été effectués. La « chaîne de preuves » fournie dans la déclaration sous serment ne couvre que quatre heures et les échantillons ne sont pas accompagnés d’un registre des températures.
Compte tenu de l’absence de contrôles susceptibles de garantir l’exactitude des méthodes d’essai utilisées et de l’incertitude considérable qui entoure l’intégrité et la provenance des échantillons, les résultats présentés dans la déclaration sous serment du Dr Speicher ne sont pas fiables ».
Plusieurs des préoccupations soulevées par la TGA sont des limitations déjà abordées ci-dessus, à savoir l’utilisation de méthodes alternatives pour mesurer les charges d’ADN, l’absence d’enregistrement de la température à l’arrivée des flacons, et le flacon Moderna ouvert.
La TGA a raison de dire que la déclaration sous serment du Dr Speicher ne contient pas la chaîne de contrôle, mais PJ O’Brien & Associates a indiqué que la chaîne de contrôle est documentée et incluse dans le dossier d’accusation.
Le Dr Speicher reconnaît la ligne directrice adoptée par la TGA, mais déclare qu' »il n’existe pas de norme officieuse pour les tests d’ADN à l’intérieur des LNP » En effet, la méthode d’essai approuvée mesure les niveaux d’ADN dans le « mélange » avant de l’emballer dans des LNP, mais pas dans le produit pharmaceutique final tel qu’il est administré, une fois que l’ADN a été enveloppé dans les LNP.
« Le travail a été effectué dans un laboratoire de recherche selon les bonnes pratiques de laboratoire et montre des résultats préliminaires importants sur les flacons qui doivent être confirmés par un laboratoire indépendant dans des conditions médico-légales », a déclaré le Dr Speicher.
Risques d’intégration oncogène et génomique
Alors que la TGA assure que les vaccins mod-RNA Covid sont conformes aux directives réglementaires sur les limites d’ADN, la déclaration sous serment du Dr Speicher souligne que les directives « ne tiennent pas compte des dosages multiples du même vaccin ou de la même plateforme, du risque de séquences régulatrices [telles que l’enhancer/promoteur SV40], de l’intégration de petits fragments d’ADN (7 à 200 pb), ou de l’entrée/intégration nucléaire ».
« Bien que le nombre de ces fragments pénétrant dans une cellule soit inconnu, on sait, d’après Dean et al. (1999), qu’il suffit que 3 à 10 copies de ces fragments d’ADN de pointe contenant l’enhancer du SV40 soient insérées dans une seule cellule pour que le risque de mutagénèse insertionnelle existe », a-t-il ajouté.
Ce risque posé par des millions ou des milliards de petits fragments d’ADN par dose a été mis en évidence l’année dernière par le Dr Phillip Buckhaults, chercheur en génomique du cancer à l’université de Caroline du Sud, qui a vérifié les conclusions de McKernan sur la contamination de l’ADN dans son propre laboratoire.
Lors d’une audition sous serment devant le Sénat de Caroline du Sud, le Dr Buckhaults a expliqué qu’en découpant les fragments d’ADN résiduels en « petits bouts » dans le cadre du processus de filtrage au cours de la production du vaccin à ARN modéré, les fabricants de vaccins « augmentaient en fait le risque de modification du génome au cours du processus ».
La mutagénèse insertionnelle (c’est-à-dire l’insertion de petits fragments dans le génome) peut à son tour entraîner la formation de cancers, a expliqué le Dr Speicher par courrier électronique.
« C’est pourquoi le gène p53 est si important. Le promoteur du SV40 détruit le gène p53 et peut rendre la cellule cancéreuse. Nous savons également, grâce aux études de séquençage de Kevin, que le gène spike entier peut s’insérer dans des régions précancéreuses des chromosomes 9 et 12 », a-t-il ajouté.
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Le risque oncogène est mis en évidence dans le guide industriel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui déclare : « Il existe plusieurs mécanismes potentiels par lesquels l’ADN résiduel pourrait être oncogène, notamment l’intégration et l’expression d’oncogènes codés ou la mutagénèse insertionnelle après intégration de l’ADN ».
Plusieurs brevets de Moderna(ici et ici) font également référence aux risques d’oncogenèse et d’intégration de l’ADN associés à l’ADN résiduel.
La déclaration sous serment du Dr Speicher fait référence à de nouvelles recherches menées par McKernan et le Dr Ulrike Kämmerer, biologiste moléculaire, qui montrent que « l’intégration dans le génome humain des fragments d’ADN contenus dans le vaccin modRNA COVID-19 de Pfizer est possible ».
« Il est important d’étudier si l’intégration peut avoir lieu dans les cellules primaires de la population vaccinée », a-t-il ajouté.
Le Dr Speicher m’a dit que la prochaine étape consistera à « approfondir les recherches pour déterminer si et où la mutagenèse insertionnelle se produit » chez les personnes vaccinées, « notamment en comparant des échantillons de sang et de sperme vaccinés et non vaccinés ».
« Les spermatozoïdes seront particulièrement importants, car s’il est démontré que l’ADN spike se trouve dans les cellules des spermatozoïdes et que ces cellules donnent naissance à un enfant, chaque cellule du corps de l’enfant pourrait être une usine à spike ».
Le Dr Buckhaults, spécialiste de la génomique du cancer, a entamé sa propre étude pour tester l’intégration génomique dans les vaccins à ARN modéré, qui, espère-t-il, « prouvera que mes inquiétudes ne sont pas justifiées par l’accumulation de nombreuses données négatives ».
McKernan a l’intention de publier officiellement son étude sur l’intégration des vaccins Pfizer avec le Dr Kämmerer et a entrepris d’autres expériences pour déterminer si l’intégration se produit dans les chromosomes héréditaires ou non héréditaires.
La bataille au tribunal
La déclaration sous serment du Dr Speicher sera présentée comme preuve dans l’affaire Julian Fidge contre Pfizer, Moderna. Le plaignant, le Dr Julian Fidge, médecin généraliste et pharmacien de l’État de Victoria, demande à la Cour fédérale d’interdire à Pfizer et à Moderna de distribuer leurs vaccins Covid à ARN modéré.
Le Dr Fidge prétend que les vaccins contiennent des OGM, pour lesquels Pfizer et Moderna n’ont pas obtenu la licence appropriée de l’Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) avant de distribuer les vaccins, ce qui constitue une infraction pénale grave en vertu de la loi sur les technologies génétiques (Gene Technology Act, 2000).
L’OGTR et la TGA nient que les mod-RNA-LNP et les fragments d’ADN synthétique soient des OGM au sens de la législation australienne, mais les experts scientifiques et juridiques qui ont fourni des preuves dans le cadre de l’action en justice ne sont pas d’accord.
L’affaire devait être réglée par la Cour fédérale, mais elle est en suspens pendant que la Cour fédérale enquête officiellement sur un juge qui a rejeté l’affaire sur la question de la qualité pour agir.
L’enquête a été ouverte à la suite d’une plainte déposée par les avocats du Dr Fidge, selon laquelle la juge Helen Rofe aurait dissimulé ses relations professionnelles antérieures avec l’un des défendeurs, Pfizer, ainsi que des liens familiaux avec l’industrie biomédicale, avant de se dessaisir de l’affaire des OGM.
